新冠病毒疫苗事关重大,是全球抗疫取得胜利的关键因素之一,然而英国人在这个疫苗试验上还能如此不靠谱,致使试验出错,只不过结果还算因祸得福。 在新冠病毒疫苗研发上,英国阿斯利康公司也是领先者之一,前几天他们也公布了临床试验的结果,保护率最高可达90%,看起来是很不错,然而试验的内幕却出乎意料,让人完全想不到。 微波科普大V@子陵在听歌介绍了这件事的真实情况,他援引《纽约时报》的报道称阿斯利康公布的试验结果显示接种一半剂量的试验组效果反而更好,但这不是试验的目的,而是试验设计出错了。 文中提到,阿斯利康公司研发部门的管理人员Menelas Pangalos星期一向路透社透露,阿斯利康公司没有计划给任何受试者仅接种一半剂量。 但是英国的研究机构及临床试验合同机构在计算剂量时发生了计算错误,导致了部分受试者只接受了一半剂量。 药监机构发现这一错误后,临床试验机构进行了两种剂量的接种试验。Pangalos在周三接受纽约时报采访时表示,这个错误没有置于任何人危险,反而是“因祸得福”。 在发现这个错误后,该公司迅速纠正错误,并与药监机构商议将所有结果(一半剂量/全部剂量)进行汇总分析。 他还指出,该公司因为觉得这一错误“无伤大雅”,所以没有在试验中披露该错误。 为何低剂量组比高剂量组更有效,开发该疫苗的机构牛津大学和阿斯利康公司没有给出答案。不过美国疫苗倡导组织发现,接受了一半剂量阿斯利康疫苗的全是55岁以下的受试者,这意味着这一组人群更年轻,这可能是保护力更好的原因。 从这件事来看,英国阿斯利康公司虽然表示试验结果因祸得福,但是从程序上来讲,他们的临床试验不靠谱,出现了设计失误,不严格的试验不仅会影响影响监管机构的审批,更会影响公众对新冠病毒疫苗的信心。 在新冠病毒事件上,英国人的不靠谱也不止这一次了,前不久还有报道称,英国卫生部门因为使用的是xls格式的Excel表格,最多仅支持65536行,导致9月28日至10月5日新增的病例没有纳入统计,1.6万新冠肺炎病例丢了。 |
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