呈和科技科创板上市在即 3次通过美国FDA注册

                                  (图说)添加透明成核剂后的塑料制品应用广泛

近年来,人们的食品安全意识越来越强,除了食品本身的卫生、健康外,食品包装、接触材料也日益受重视。那么,什么样的食品接触材料才算安全呢?这里不得不提到一个全世界公认的认证标准——美国FDA注册。

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关,对美国食品、药品、化妆品、医疗器械、生物制剂、放射产品等产品的生产和进出口实施监管。在美国等上百个国家,只有通过了FDA注册的材料、器械和技术才能够进行商业化的应用。因此FDA被世界卫生组织认定为食品安全标准,是国际厂商追求的荣誉和保证,也是全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。 

                                              (图说)美国FDA官网目录

申请FDA需要经过严格的流程,对于美国以外的企业来说,虽然不一定需要专门提交产品和材料进行检测,但需要出具经认可的权威监测报告,因此,通过FDA注册的企业往往都是行业里的佼佼者,呈和科技就是其中的一家。

呈和科技成立于2002年,主要产品为成核剂、合成水滑石、复合助剂等,是生产高性能树脂材料和改性塑料的重要原料,广泛应用于一次性饭盒、微波炉等食品接触终端产品中。呈和科技的产品属于高技术产品,可以有效提高塑料制品的刚性、韧性、透明度等,增强产品稳定性,同时基于绿色环保的要求,严控制造原料,精心设计工艺,防止制造过程中释放有害物质和成品中的有害物质残留。 

                             (图说)呈和科技研发人员在做产品性能测试

在FDA认证,呈和科技的产品属于食品接触类材料。呈和科技的透明成核剂产品于2008年9月27日通过了美国FDA注册,这也是国内企业中最早获得美国FDA食品级材料认证的案例。随后,呈和科技的增刚成核剂和合成水滑石产品分别与2010年10月8日、2011年1月6日获得FDA认证,是迄今位置获得FDA注册次数最多的国内企业。(详情可查阅美国FDA官网

https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=FCN) 

                               (图说)呈和科技透明成核剂产品通过FDA认证

                               (图说)呈和科技增刚成核剂产品通过FDA认证 

                                (图说)呈和科技合成水滑石产品通过FDA认证

中国的化工体系建立晚于西方国家,至今,化工行业的标准仍由西方制定和掌握,市场份额也被国外企业主导。以呈和科技所在的高分子材料助剂行业为例,国外产品占据了成核剂市场的七成多和合成水滑石的八成以上。但随着像呈和科技这样的民族企业崛起,中国制造的质量会越来越得到认可,并在进口替代和出口海外的道路上越走越远。