中国重组蛋白新冠病毒疫苗临床结果公布：97%有效、能抗南非变异

3月10日，中国又批准了一款新冠疫苗——由中国科学院微生物研究所、安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发的重组新型冠状病毒疫苗ZF2001 (CHO细胞)，此前已经有四款疫苗获得批准，三款灭活、一款腺病毒载体。

在国内部署的5大技术路线中，三种技术路线的疫苗都已经获批了，还有mRNA核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗在路上。

重组新型冠状病毒疫苗不仅是我国首个该技术路线的疫苗，在全球也是最早获批的，目前在在乌兹别克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心3 期临床试验，且于2021年3月1日获得乌兹别克斯坦批准注册使用。

日前，ZF2001疫苗的临床I期、II期数据公布在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》上了，临床实验结果表明，疫苗安全性良好，接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。

具体来说，该疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。

大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应，主要是红肿、注射部位疼痛、骚痒等，为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。

接种2剂次疫苗后，76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97%的人可以产生中和抗体。

抗体的几何平均滴度（GMT）达到102.5，超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平（GMT, 51）。

此外，疫苗能产生适度和平衡的Th1/Th2细胞免疫应答。

除了防护率之外，目前所有疫苗还面临着各种变异新冠的威胁，不过ZF2001疫苗的结果也很不错，2月份高福院士的团队就公布过部分III期试验结果，该疫苗接种者血清对南非新变种的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示该疫苗对南非新变种依然有保护效果（Huang et al, 2021, BioRxiv）。